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成都咨询做ISO17025认证,客户满意就是我们追求的目标

价格:面议 2025-07-10 02:21:01 0次浏览

管理要求(15 项)

组织与管理:实验室需独立于利益冲突方,明确职责权限。

质量体系:建立文件化的质量手册、程序文件、作业指导书等,确保流程可追溯。

文件控制:对技术和管理文件(如标准、记录)进行有效管控,防止使用无效版本。

合同评审:与客户明确检测 / 校准的需求,确保实验室有能力满足。

不符合工作控制:发现不符合项时,及时纠正并预防再次发生。

改进与内部审核:定期开展内部审核和管理评审,持续优化体系。

文件审核阶段:

认可机构审查:认可机构对提交的申请材料和体系文件进行初步审查。

提出问题和整改:若文件存在描述不清、不符合标准要求等问题,认可机构将通知实验室进行整改和补充完善。

文件审核通过:经认可机构确认文件符合要求后,进入现场评审准备阶段。

现场评审阶段:

评审组组建:认可机构选派具备相应资质和专业能力的评审员组成评审组。

首次会议:评审组到达实验室,召开首次会议,介绍评审目的、范围等,实验室高层和相关人员参加。

现场检查:查看实验室环境布局、设施条件,检查仪器设备状态等;审核体系文件执行情况,查看记录表单是否规范完整;安排见证试验,进行盲样考核等;与实验室人员沟通交流,了解其对体系文件的理解和职责履行情况。

末次会议:评审组总结评审情况,提出不符合项和观察项等,实验室确认。

后续监督阶段:

定期监督评审:在认可证书有效期内,认可机构定期对实验室进行监督评审,一般 1-2 年一次,检查体系运行的持续符合性。

扩项评审:若实验室有新增检测校准项目等情况,需申请扩项评审。

复评审:在认可证书到期前,实验室需申请复评审以维持认可资格。

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