技术要求（10 项）

人员资质：实验室人员需具备相应的教育背景、培训经历和操作能力。

设施与环境：实验场所、设备、温湿度等条件需满足检测 / 校准要求。

设备与标准物质：设备需定期校准、维护，标准物质需可追溯至国际 / 国家标准。

方法选择与验证：使用合适的检测 / 校准方法，并验证其适用性。

测量溯源性：确保测量结果可追溯至国家或国际计量基准。

结果报告：报告需准确、清晰，包含必要的信息（如方法、环境条件、不确定度等）。

相关延伸：17025 与其他认证的区别

认证标准 适用对象 核心差异

ISO/IEC 17025 检测 / 校准实验室 侧重技术能力和数据准确性，需通过现场实操评审。

ISO 9001 各类组织的质量管理体系 通用性强，侧重质量管理流程，不涉及具体技术能力验证。

CMA（中国计量认证） 中国境内检测机构 依据《计量法》，是国内市场准入的强制要求，部分要求与 17025 重叠。

人员资质：

技术负责人：应具有 5 年以上的校准技术工作经历，取得一级注册计量师资格证书或本专业副高级（含）以上技术职称。同时需具备相关专业大专以上学历，以及 3 年以上本专业领域的检测和校准经历。不满足学历或专业要求时，应有 10 年以上相关检测或校准经历，并持证上岗。

授权签字人：需具有中级以上（含中级）技术职称或同等能力，熟悉有关检验标准、测试方法及规程等，对检测结果能作出正确评价等。同等能力的具体要求根据学历不同有所差异，如博士研究生毕业需从事相关专业检验检测活动 1 年以上，硕士研究生毕业需 3 年以上等。

检测人员：应具备相关专业大专以上学历，若不满足，需有 10 年以上相关检测或校准经历并持证上岗。

监督人员：需具备相关专业大专以上学历，并有 3 年以上本专业领域的检测或校准经历。

质量负责人：应具有质量管理知识，熟悉实验室管理体系，经过管理层授权，熟悉实验室技术知识，经过质量管理及评审准则培训，持有评审员资格。

设备与环境管理

设备全生命周期管理：建立设备台账，定期校准 / 检定（溯源至国家基准），如天平需每年送计量机构检定，并贴附状态标识（合格、准用、停用）。

环境监控：对温湿度、洁净度等关键环境参数实时监测，如微生物实验室需每日记录洁净区压差，超标时立即停止实验并排查原因。