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四川做ISO17025认证咨询电话,良好的信誉,周到的服务

价格:面议 2025-07-10 12:36:01 0次浏览

管理要求(15 项)

组织与管理:实验室需独立于利益冲突方,明确职责权限。

质量体系:建立文件化的质量手册、程序文件、作业指导书等,确保流程可追溯。

文件控制:对技术和管理文件(如标准、记录)进行有效管控,防止使用无效版本。

合同评审:与客户明确检测 / 校准的需求,确保实验室有能力满足。

不符合工作控制:发现不符合项时,及时纠正并预防再次发生。

改进与内部审核:定期开展内部审核和管理评审,持续优化体系。

后续监督阶段:

定期监督评审:在认可证书有效期内,认可机构定期对实验室进行监督评审,一般 1-2 年一次,检查体系运行的持续符合性。

扩项评审:若实验室有新增检测校准项目等情况,需申请扩项评审。

复评审:在认可证书到期前,实验室需申请复评审以维持认可资格。

分层建立体系文件

质量手册:明确质量方针、目标及体系框架,覆盖所有认证范围和标准条款,如声明 “本实验室承诺对检测结果的公正性和保密性负责”。

程序文件:细化操作流程,如《文件控制程序》需规定文件审批、发放、修订的步骤;《不符合工作控制程序》需明确不符合项的识别、处理及跟踪机制。

作业指导书(SOP):针对具体操作,如《液相色谱仪操作规程》需包含开机校准、参数设置、数据处理等细节。

记录表单:设计标准化记录模板,如检测原始记录需包含样品信息、仪器参数、人员签字等必填项,确保可追溯性。

设备与环境管理

设备全生命周期管理:建立设备台账,定期校准 / 检定(溯源至国家基准),如天平需每年送计量机构检定,并贴附状态标识(合格、准用、停用)。

环境监控:对温湿度、洁净度等关键环境参数实时监测,如微生物实验室需每日记录洁净区压差,超标时立即停止实验并排查原因。

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