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成都做ISO17025认证咨询电话,诚信经营,客户至上

价格:面议 2025-07-10 12:33:01 0次浏览

体系运行阶段:

培训:对全体人员进行质量管理体系文件培训,同时进行必要的技能培训和考核。

体系试运行:按照体系文件要求开展日常检测校准工作,填写相关记录表单。并进行内部质量控制活动,如定期使用标准物质、留样再测等。

能力验证:参加相关机构组织的能力验证计划或实验室间比对活动,验证检测校准能力。

法律地位:实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构,如企业法人、机关法人等。若实验室为独立注册法人机构,认可名称应为法人注册证明文件上的名称;若为法人机构一部分,认可名称中应包含法人机构名称。且检测或校准业务应为主要业务,活动需在法人注册核准的经营范围内开展。

对标标准条款

以 ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》为核心,拆解 15 个管理要素(如组织、文件控制、记录管理等)和 10 个技术要素(如人员、设备、方法验证等),明确每个条款的具体要求。

示例:针对 “4.5.14 服务供应商的选择”,需制定供应商评估流程,包括资质审核、服务质量评价记录等。

分层建立体系文件

质量手册:明确质量方针、目标及体系框架,覆盖所有认证范围和标准条款,如声明 “本实验室承诺对检测结果的公正性和保密性负责”。

程序文件:细化操作流程,如《文件控制程序》需规定文件审批、发放、修订的步骤;《不符合工作控制程序》需明确不符合项的识别、处理及跟踪机制。

作业指导书(SOP):针对具体操作,如《液相色谱仪操作规程》需包含开机校准、参数设置、数据处理等细节。

记录表单:设计标准化记录模板,如检测原始记录需包含样品信息、仪器参数、人员签字等必填项,确保可追溯性。

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