文件审核阶段：

认可机构审查：认可机构对提交的申请材料和体系文件进行初步审查。

提出问题和整改：若文件存在描述不清、不符合标准要求等问题，认可机构将通知实验室进行整改和补充完善。

文件审核通过：经认可机构确认文件符合要求后，进入现场评审准备阶段。

法律地位：实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，如企业法人、机关法人等。若实验室为独立注册法人机构，认可名称应为法人注册证明文件上的名称；若为法人机构一部分，认可名称中应包含法人机构名称。且检测或校准业务应为主要业务，活动需在法人注册核准的经营范围内开展。

人员资质：

技术负责人：应具有 5 年以上的校准技术工作经历，取得一级注册计量师资格证书或本专业副高级（含）以上技术职称。同时需具备相关专业大专以上学历，以及 3 年以上本专业领域的检测和校准经历。不满足学历或专业要求时，应有 10 年以上相关检测或校准经历，并持证上岗。

授权签字人：需具有中级以上（含中级）技术职称或同等能力，熟悉有关检验标准、测试方法及规程等，对检测结果能作出正确评价等。同等能力的具体要求根据学历不同有所差异，如博士研究生毕业需从事相关专业检验检测活动 1 年以上，硕士研究生毕业需 3 年以上等。

检测人员：应具备相关专业大专以上学历，若不满足，需有 10 年以上相关检测或校准经历并持证上岗。

监督人员：需具备相关专业大专以上学历，并有 3 年以上本专业领域的检测或校准经历。

质量负责人：应具有质量管理知识，熟悉实验室管理体系，经过管理层授权，熟悉实验室技术知识，经过质量管理及评审准则培训，持有评审员资格。

设备与环境管理

设备全生命周期管理：建立设备台账，定期校准 / 检定（溯源至国家基准），如天平需每年送计量机构检定，并贴附状态标识（合格、准用、停用）。

环境监控：对温湿度、洁净度等关键环境参数实时监测，如微生物实验室需每日记录洁净区压差，超标时立即停止实验并排查原因。