管理要求（15 项）

组织与管理：实验室需独立于利益冲突方，明确职责权限。

质量体系：建立文件化的质量手册、程序文件、作业指导书等，确保流程可追溯。

文件控制：对技术和管理文件（如标准、记录）进行有效管控，防止使用无效版本。

合同评审：与客户明确检测 / 校准的需求，确保实验室有能力满足。

不符合工作控制：发现不符合项时，及时纠正并预防再次发生。

改进与内部审核：定期开展内部审核和管理评审，持续优化体系。

体系运行阶段：

培训：对全体人员进行质量管理体系文件培训，同时进行必要的技能培训和考核。

体系试运行：按照体系文件要求开展日常检测校准工作，填写相关记录表单。并进行内部质量控制活动，如定期使用标准物质、留样再测等。

能力验证：参加相关机构组织的能力验证计划或实验室间比对活动，验证检测校准能力。

后续监督阶段：

定期监督评审：在认可证书有效期内，认可机构定期对实验室进行监督评审，一般 1-2 年一次，检查体系运行的持续符合性。

扩项评审：若实验室有新增检测校准项目等情况，需申请扩项评审。

复评审：在认可证书到期前，实验室需申请复评审以维持认可资格。

检测流程控制

方法验证：使用新标准或非标准方法前，需通过空白试验、重复性试验等验证方法的适用性和准确性，如化学分析方法需验证检出限、回收率等指标。

样品管理：从接收、标识、存储到处置全流程受控，如样品编号需且可追溯，危险样品需符合特定存储条件（如低温、防爆）。

数据与报告：检测报告需包含完整信息（如方法依据、环境条件、测量不确定度），且数据修改需遵循 “划改 + 签字” 原则，禁止直接涂改原始记录。