设备设施：

设施所有权：实验室的设施应为自有，拥有全部使用权和支配权。

设备校准：实验室应配备检测和校准所需的所有设备，且设备需定期开展校准 / 检定活动，溯源至国家或国际标准，校准证书需包含测量不确定度。

人员能力管理

资质与培训：技术人员需满足学历、工作经验要求（如检测人员需大专以上学历或 10 年经验），并定期参加内部或外部培训（如标准更新培训、仪器操作考核），保留培训记录和考核结果。

职责清晰化：通过岗位说明书明确技术负责人、质量负责人、授权签字人等角色的职责，如授权签字人需独立承担报告审核职责，不得与检测人员兼任。

设备与环境管理

设备全生命周期管理：建立设备台账，定期校准 / 检定（溯源至国家基准），如天平需每年送计量机构检定，并贴附状态标识（合格、准用、停用）。

环境监控：对温湿度、洁净度等关键环境参数实时监测，如微生物实验室需每日记录洁净区压差，超标时立即停止实验并排查原因。

管理评审

管理层主导：每年召开管理评审会议，评估体系的适用性、有效性及改进需求，输入内容包括内审结果、客户投诉、能力验证结果等。

输出改进决策：如根据能力验证中发现的某项目检测偏差，决定更新检测方法或增加设备维护频次。