适用范围:
各类实验室:包括环境检测、食品药品检验、材料分析、计量校准、医学检测等领域的实验室。
目的:证明实验室有能力按国际标准开展检测或校准服务,增强客户、监管机构等对实验室的信任。
相关延伸:17025 与其他认证的区别
认证标准 适用对象 核心差异
ISO/IEC 17025 检测 / 校准实验室 侧重技术能力和数据准确性,需通过现场实操评审。
ISO 9001 各类组织的质量管理体系 通用性强,侧重质量管理流程,不涉及具体技术能力验证。
CMA(中国计量认证) 中国境内检测机构 依据《计量法》,是国内市场准入的强制要求,部分要求与 17025 重叠。
体系运行阶段:
培训:对全体人员进行质量管理体系文件培训,同时进行必要的技能培训和考核。
体系试运行:按照体系文件要求开展日常检测校准工作,填写相关记录表单。并进行内部质量控制活动,如定期使用标准物质、留样再测等。
能力验证:参加相关机构组织的能力验证计划或实验室间比对活动,验证检测校准能力。
管理评审
管理层主导:每年召开管理评审会议,评估体系的适用性、有效性及改进需求,输入内容包括内审结果、客户投诉、能力验证结果等。
输出改进决策:如根据能力验证中发现的某项目检测偏差,决定更新检测方法或增加设备维护频次。