相关延伸:17025 与其他认证的区别
认证标准 适用对象 核心差异
ISO/IEC 17025 检测 / 校准实验室 侧重技术能力和数据准确性,需通过现场实操评审。
ISO 9001 各类组织的质量管理体系 通用性强,侧重质量管理流程,不涉及具体技术能力验证。
CMA(中国计量认证) 中国境内检测机构 依据《计量法》,是国内市场准入的强制要求,部分要求与 17025 重叠。
批准发证阶段:
认可机构验证:认可机构对整改报告进行验证,确认整改是否有效。
批准认可:如果整改通过验证,认可机构作出认可决定。
颁发证书:颁发 ISO/IEC 17025 认证证书,实验室正式获得认可资质。
场地环境:应具备固定的工作场所,环境条件应满足检测和校准方法、规范要求,如对温湿度、振动、电磁干扰等参数进行监控,确保其不会使结果无效或对测量质量产生不良影响。同时,应将不相容活动的相邻区域有效隔离,控制对影响检测和校准质量区域的进入和使用。
检测流程控制
方法验证:使用新标准或非标准方法前,需通过空白试验、重复性试验等验证方法的适用性和准确性,如化学分析方法需验证检出限、回收率等指标。
样品管理:从接收、标识、存储到处置全流程受控,如样品编号需且可追溯,危险样品需符合特定存储条件(如低温、防爆)。
数据与报告:检测报告需包含完整信息(如方法依据、环境条件、测量不确定度),且数据修改需遵循 “划改 + 签字” 原则,禁止直接涂改原始记录。