认证流程（一般步骤）

前期准备：成立工作组，开展标准培训，识别差距。

体系建立：编写质量手册、程序文件等，运行体系（至少 6 个月）。

内部审核与管理评审：自查体系运行中的问题并改进。

申请认证：向认可机构（如中国合格评定国家认可委员会 CNAS）提交申请材料。

现场评审：评审组对实验室进行现场考核，包括文件审查和实操观察。

整改与发证：针对评审不符合项整改，通过后获得认可证书（有效期 6 年，期间需定期监督评审）。

周期：

通常为 6-12 个月，取决于实验室基础和整改效率。

17025 认证的意义与价值

市场竞争力：获得国际认可，增强客户信任，拓展国内外市场（如招投标、跨国合作）。

管理规范化：推动实验室流程标准化，减少操作风险，提升数据质量。

合规性：满足监管机构、行业标准的要求（如环保、食品行业的强制认证需求）。

国际互认：通过 ISO/IEC 17025 认证的实验室，其结果可被全球多个国家和地区认可（如 ILAC-MRA 互认协议）。

检测流程控制

方法验证：使用新标准或非标准方法前，需通过空白试验、重复性试验等验证方法的适用性和准确性，如化学分析方法需验证检出限、回收率等指标。

样品管理：从接收、标识、存储到处置全流程受控，如样品编号需且可追溯，危险样品需符合特定存储条件（如低温、防爆）。

数据与报告：检测报告需包含完整信息（如方法依据、环境条件、测量不确定度），且数据修改需遵循 “划改 + 签字” 原则，禁止直接涂改原始记录。

内部审核（内审）

周期性实施：每年至少开展 1 次全覆盖内审，由独立于被审核部门的人员执行，重点检查体系文件与实际操作的一致性。

案例：审核员发现某批次检测原始记录未记录环境温度，需开具不符合项，要求责任部门分析原因（如人员培训不足）并制定纠正措施（如补充培训 + 增加记录核查环节）。