适用范围：

各类实验室：包括环境检测、食品药品检验、材料分析、计量校准、医学检测等领域的实验室。

目的：证明实验室有能力按国际标准开展检测或校准服务，增强客户、监管机构等对实验室的信任。

相关延伸：17025 与其他认证的区别

认证标准 适用对象 核心差异

ISO/IEC 17025 检测 / 校准实验室 侧重技术能力和数据准确性，需通过现场实操评审。

ISO 9001 各类组织的质量管理体系 通用性强，侧重质量管理流程，不涉及具体技术能力验证。

CMA（中国计量认证） 中国境内检测机构 依据《计量法》，是国内市场准入的强制要求，部分要求与 17025 重叠。

设备设施：

设施所有权：实验室的设施应为自有，拥有全部使用权和支配权。

设备校准：实验室应配备检测和校准所需的所有设备，且设备需定期开展校准 / 检定活动，溯源至国家或国际标准，校准证书需包含测量不确定度。

检测流程控制

方法验证：使用新标准或非标准方法前，需通过空白试验、重复性试验等验证方法的适用性和准确性，如化学分析方法需验证检出限、回收率等指标。

样品管理：从接收、标识、存储到处置全流程受控，如样品编号需且可追溯，危险样品需符合特定存储条件（如低温、防爆）。

数据与报告：检测报告需包含完整信息（如方法依据、环境条件、测量不确定度），且数据修改需遵循 “划改 + 签字” 原则，禁止直接涂改原始记录。