适用范围：

各类实验室：包括环境检测、食品药品检验、材料分析、计量校准、医学检测等领域的实验室。

目的：证明实验室有能力按国际标准开展检测或校准服务，增强客户、监管机构等对实验室的信任。

认证流程（一般步骤）

前期准备：成立工作组，开展标准培训，识别差距。

体系建立：编写质量手册、程序文件等，运行体系（至少 6 个月）。

内部审核与管理评审：自查体系运行中的问题并改进。

申请认证：向认可机构（如中国合格评定国家认可委员会 CNAS）提交申请材料。

现场评审：评审组对实验室进行现场考核，包括文件审查和实操观察。

整改与发证：针对评审不符合项整改，通过后获得认可证书（有效期 6 年，期间需定期监督评审）。

周期：

通常为 6-12 个月，取决于实验室基础和整改效率。

文件审核阶段：

认可机构审查：认可机构对提交的申请材料和体系文件进行初步审查。

提出问题和整改：若文件存在描述不清、不符合标准要求等问题，认可机构将通知实验室进行整改和补充完善。

文件审核通过：经认可机构确认文件符合要求后，进入现场评审准备阶段。

管理体系：需按认可准则及其应用说明建立质量管理体系，且各要素都已运行并有相应记录，质量管理体系至少运行 6 个月，包括完整的内部审核和管理评审记录，能够在申请后三个月内接受 CNAS 的现场评审。