技术要求（10 项）

人员资质：实验室人员需具备相应的教育背景、培训经历和操作能力。

设施与环境：实验场所、设备、温湿度等条件需满足检测 / 校准要求。

设备与标准物质：设备需定期校准、维护，标准物质需可追溯至国际 / 国家标准。

方法选择与验证：使用合适的检测 / 校准方法，并验证其适用性。

测量溯源性：确保测量结果可追溯至国家或国际计量基准。

结果报告：报告需准确、清晰，包含必要的信息（如方法、环境条件、不确定度等）。

相关延伸：17025 与其他认证的区别

认证标准 适用对象 核心差异

ISO/IEC 17025 检测 / 校准实验室 侧重技术能力和数据准确性，需通过现场实操评审。

ISO 9001 各类组织的质量管理体系 通用性强，侧重质量管理流程，不涉及具体技术能力验证。

CMA（中国计量认证） 中国境内检测机构 依据《计量法》，是国内市场准入的强制要求，部分要求与 17025 重叠。

检测流程控制

方法验证：使用新标准或非标准方法前，需通过空白试验、重复性试验等验证方法的适用性和准确性，如化学分析方法需验证检出限、回收率等指标。

样品管理：从接收、标识、存储到处置全流程受控，如样品编号需且可追溯，危险样品需符合特定存储条件（如低温、防爆）。

数据与报告：检测报告需包含完整信息（如方法依据、环境条件、测量不确定度），且数据修改需遵循 “划改 + 签字” 原则，禁止直接涂改原始记录。

内部审核（内审）

周期性实施：每年至少开展 1 次全覆盖内审，由独立于被审核部门的人员执行，重点检查体系文件与实际操作的一致性。

案例：审核员发现某批次检测原始记录未记录环境温度，需开具不符合项，要求责任部门分析原因（如人员培训不足）并制定纠正措施（如补充培训 + 增加记录核查环节）。