管理要求（15 项）

组织与管理：实验室需独立于利益冲突方，明确职责权限。

质量体系：建立文件化的质量手册、程序文件、作业指导书等，确保流程可追溯。

文件控制：对技术和管理文件（如标准、记录）进行有效管控，防止使用无效版本。

合同评审：与客户明确检测 / 校准的需求，确保实验室有能力满足。

不符合工作控制：发现不符合项时，及时纠正并预防再次发生。

改进与内部审核：定期开展内部审核和管理评审，持续优化体系。

体系运行阶段：

培训：对全体人员进行质量管理体系文件培训，同时进行必要的技能培训和考核。

体系试运行：按照体系文件要求开展日常检测校准工作，填写相关记录表单。并进行内部质量控制活动，如定期使用标准物质、留样再测等。

能力验证：参加相关机构组织的能力验证计划或实验室间比对活动，验证检测校准能力。

场地环境：应具备固定的工作场所，环境条件应满足检测和校准方法、规范要求，如对温湿度、振动、电磁干扰等参数进行监控，确保其不会使结果无效或对测量质量产生不良影响。同时，应将不相容活动的相邻区域有效隔离，控制对影响检测和校准质量区域的进入和使用。

内部审核（内审）

周期性实施：每年至少开展 1 次全覆盖内审，由独立于被审核部门的人员执行，重点检查体系文件与实际操作的一致性。

案例：审核员发现某批次检测原始记录未记录环境温度，需开具不符合项，要求责任部门分析原因（如人员培训不足）并制定纠正措施（如补充培训 + 增加记录核查环节）。