管理要求（15 项）

组织与管理：实验室需独立于利益冲突方，明确职责权限。

质量体系：建立文件化的质量手册、程序文件、作业指导书等，确保流程可追溯。

文件控制：对技术和管理文件（如标准、记录）进行有效管控，防止使用无效版本。

合同评审：与客户明确检测 / 校准的需求，确保实验室有能力满足。

不符合工作控制：发现不符合项时，及时纠正并预防再次发生。

改进与内部审核：定期开展内部审核和管理评审，持续优化体系。

准备阶段：

自我评估：实验室对照 ISO/IEC 17025 标准，对组织架构、人员能力、设备设施、检测和校准方法、环境条件、质量控制等方面进行评估，找出差距和不足。

建立质量管理体系：编写质量手册，明确质量方针、目标等；制定程序文件，涵盖合同评审、样品管理等环节流程；编写作业指导书，如仪器设备操作规程等。

体系运行阶段：

培训：对全体人员进行质量管理体系文件培训，同时进行必要的技能培训和考核。

体系试运行：按照体系文件要求开展日常检测校准工作，填写相关记录表单。并进行内部质量控制活动，如定期使用标准物质、留样再测等。

能力验证：参加相关机构组织的能力验证计划或实验室间比对活动，验证检测校准能力。

法律地位：实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，如企业法人、机关法人等。若实验室为独立注册法人机构，认可名称应为法人注册证明文件上的名称；若为法人机构一部分，认可名称中应包含法人机构名称。且检测或校准业务应为主要业务，活动需在法人注册核准的经营范围内开展。