认证流程（一般步骤）

前期准备：成立工作组，开展标准培训，识别差距。

体系建立：编写质量手册、程序文件等，运行体系（至少 6 个月）。

内部审核与管理评审：自查体系运行中的问题并改进。

申请认证：向认可机构（如中国合格评定国家认可委员会 CNAS）提交申请材料。

现场评审：评审组对实验室进行现场考核，包括文件审查和实操观察。

整改与发证：针对评审不符合项整改，通过后获得认可证书（有效期 6 年，期间需定期监督评审）。

周期：

通常为 6-12 个月，取决于实验室基础和整改效率。

体系运行阶段：

培训：对全体人员进行质量管理体系文件培训，同时进行必要的技能培训和考核。

体系试运行：按照体系文件要求开展日常检测校准工作，填写相关记录表单。并进行内部质量控制活动，如定期使用标准物质、留样再测等。

能力验证：参加相关机构组织的能力验证计划或实验室间比对活动，验证检测校准能力。

现场评审阶段：

评审组组建：认可机构选派具备相应资质和专业能力的评审员组成评审组。

首次会议：评审组到达实验室，召开首次会议，介绍评审目的、范围等，实验室高层和相关人员参加。

现场检查：查看实验室环境布局、设施条件，检查仪器设备状态等；审核体系文件执行情况，查看记录表单是否规范完整；安排见证试验，进行盲样考核等；与实验室人员沟通交流，了解其对体系文件的理解和职责履行情况。

末次会议：评审组总结评审情况，提出不符合项和观察项等，实验室确认。

人员能力管理

资质与培训：技术人员需满足学历、工作经验要求（如检测人员需大专以上学历或 10 年经验），并定期参加内部或外部培训（如标准更新培训、仪器操作考核），保留培训记录和考核结果。

职责清晰化：通过岗位说明书明确技术负责人、质量负责人、授权签字人等角色的职责，如授权签字人需独立承担报告审核职责，不得与检测人员兼任。