文件审核阶段：

认可机构审查：认可机构对提交的申请材料和体系文件进行初步审查。

提出问题和整改：若文件存在描述不清、不符合标准要求等问题，认可机构将通知实验室进行整改和补充完善。

文件审核通过：经认可机构确认文件符合要求后，进入现场评审准备阶段。

整改阶段：

制定整改计划：实验室针对不符合项和观察项进行原因分析，制定详细的整改计划。

实施整改：按照整改计划进行整改，如补充文件、重新培训等。

提交整改报告：将整改完成情况形成书面报告，附上整改证据提交给认可机构。

人员能力管理

资质与培训：技术人员需满足学历、工作经验要求（如检测人员需大专以上学历或 10 年经验），并定期参加内部或外部培训（如标准更新培训、仪器操作考核），保留培训记录和考核结果。

职责清晰化：通过岗位说明书明确技术负责人、质量负责人、授权签字人等角色的职责，如授权签字人需独立承担报告审核职责，不得与检测人员兼任。

内部审核（内审）

周期性实施：每年至少开展 1 次全覆盖内审，由独立于被审核部门的人员执行，重点检查体系文件与实际操作的一致性。

案例：审核员发现某批次检测原始记录未记录环境温度，需开具不符合项，要求责任部门分析原因（如人员培训不足）并制定纠正措施（如补充培训 + 增加记录核查环节）。