技术要求（10 项）

人员资质：实验室人员需具备相应的教育背景、培训经历和操作能力。

设施与环境：实验场所、设备、温湿度等条件需满足检测 / 校准要求。

设备与标准物质：设备需定期校准、维护，标准物质需可追溯至国际 / 国家标准。

方法选择与验证：使用合适的检测 / 校准方法，并验证其适用性。

测量溯源性：确保测量结果可追溯至国家或国际计量基准。

结果报告：报告需准确、清晰，包含必要的信息（如方法、环境条件、不确定度等）。

实施 17025 认证的常见难点与建议

难点：

技术要求落地：如测量不确定度计算、方法验证的专业性较强。

记录完整性：实验过程记录需详细，避免遗漏（如设备使用、环境监控记录）。

人员意识：部分员工对体系要求理解不足，执行不到位。

建议：

引入专业咨询机构，针对性解决技术难点。

加强员工培训，通过模拟评审、案例分析提升实操能力。

利用信息化系统（如 LIMS 实验室管理系统）优化记录和流程管控。

申请阶段：

确定申请范围：明确实验室申请认证的检测校准领域、项目参数等。

提交申请材料：向认可机构（如中国合格评定国家认可委员会 CNAS）提交申请书、质量手册和程序文件、典型检测校准报告、能力验证结果（若有）、法人证明等材料。

缴纳申请费用：根据认可机构要求，缴纳相应的申请费用。

分层建立体系文件

质量手册：明确质量方针、目标及体系框架，覆盖所有认证范围和标准条款，如声明 “本实验室承诺对检测结果的公正性和保密性负责”。

程序文件：细化操作流程，如《文件控制程序》需规定文件审批、发放、修订的步骤；《不符合工作控制程序》需明确不符合项的识别、处理及跟踪机制。

作业指导书（SOP）：针对具体操作，如《液相色谱仪操作规程》需包含开机校准、参数设置、数据处理等细节。

记录表单：设计标准化记录模板，如检测原始记录需包含样品信息、仪器参数、人员签字等必填项，确保可追溯性。