适用范围：

各类实验室：包括环境检测、食品药品检验、材料分析、计量校准、医学检测等领域的实验室。

目的：证明实验室有能力按国际标准开展检测或校准服务，增强客户、监管机构等对实验室的信任。

人员资质：

技术负责人：应具有 5 年以上的校准技术工作经历，取得一级注册计量师资格证书或本专业副高级（含）以上技术职称。同时需具备相关专业大专以上学历，以及 3 年以上本专业领域的检测和校准经历。不满足学历或专业要求时，应有 10 年以上相关检测或校准经历，并持证上岗。

授权签字人：需具有中级以上（含中级）技术职称或同等能力，熟悉有关检验标准、测试方法及规程等，对检测结果能作出正确评价等。同等能力的具体要求根据学历不同有所差异，如博士研究生毕业需从事相关专业检验检测活动 1 年以上，硕士研究生毕业需 3 年以上等。

检测人员：应具备相关专业大专以上学历，若不满足，需有 10 年以上相关检测或校准经历并持证上岗。

监督人员：需具备相关专业大专以上学历，并有 3 年以上本专业领域的检测或校准经历。

质量负责人：应具有质量管理知识，熟悉实验室管理体系，经过管理层授权，熟悉实验室技术知识，经过质量管理及评审准则培训，持有评审员资格。

分层建立体系文件

质量手册：明确质量方针、目标及体系框架，覆盖所有认证范围和标准条款，如声明 “本实验室承诺对检测结果的公正性和保密性负责”。

程序文件：细化操作流程，如《文件控制程序》需规定文件审批、发放、修订的步骤；《不符合工作控制程序》需明确不符合项的识别、处理及跟踪机制。

作业指导书（SOP）：针对具体操作，如《液相色谱仪操作规程》需包含开机校准、参数设置、数据处理等细节。

记录表单：设计标准化记录模板，如检测原始记录需包含样品信息、仪器参数、人员签字等必填项，确保可追溯性。

人员能力管理

资质与培训：技术人员需满足学历、工作经验要求（如检测人员需大专以上学历或 10 年经验），并定期参加内部或外部培训（如标准更新培训、仪器操作考核），保留培训记录和考核结果。

职责清晰化：通过岗位说明书明确技术负责人、质量负责人、授权签字人等角色的职责，如授权签字人需独立承担报告审核职责，不得与检测人员兼任。