实施 17025 认证的常见难点与建议

难点：

技术要求落地：如测量不确定度计算、方法验证的专业性较强。

记录完整性：实验过程记录需详细，避免遗漏（如设备使用、环境监控记录）。

人员意识：部分员工对体系要求理解不足，执行不到位。

建议：

引入专业咨询机构，针对性解决技术难点。

加强员工培训，通过模拟评审、案例分析提升实操能力。

利用信息化系统（如 LIMS 实验室管理系统）优化记录和流程管控。

现场评审阶段：

评审组组建：认可机构选派具备相应资质和专业能力的评审员组成评审组。

首次会议：评审组到达实验室，召开首次会议，介绍评审目的、范围等，实验室高层和相关人员参加。

现场检查：查看实验室环境布局、设施条件，检查仪器设备状态等；审核体系文件执行情况，查看记录表单是否规范完整；安排见证试验，进行盲样考核等；与实验室人员沟通交流，了解其对体系文件的理解和职责履行情况。

末次会议：评审组总结评审情况，提出不符合项和观察项等，实验室确认。

整改阶段：

制定整改计划：实验室针对不符合项和观察项进行原因分析，制定详细的整改计划。

实施整改：按照整改计划进行整改，如补充文件、重新培训等。

提交整改报告：将整改完成情况形成书面报告，附上整改证据提交给认可机构。

场地环境：应具备固定的工作场所，环境条件应满足检测和校准方法、规范要求，如对温湿度、振动、电磁干扰等参数进行监控，确保其不会使结果无效或对测量质量产生不良影响。同时，应将不相容活动的相邻区域有效隔离，控制对影响检测和校准质量区域的进入和使用。