实施 17025 认证的常见难点与建议

难点：

技术要求落地：如测量不确定度计算、方法验证的专业性较强。

记录完整性：实验过程记录需详细，避免遗漏（如设备使用、环境监控记录）。

人员意识：部分员工对体系要求理解不足，执行不到位。

建议：

引入专业咨询机构，针对性解决技术难点。

加强员工培训，通过模拟评审、案例分析提升实操能力。

利用信息化系统（如 LIMS 实验室管理系统）优化记录和流程管控。

体系运行阶段：

培训：对全体人员进行质量管理体系文件培训，同时进行必要的技能培训和考核。

体系试运行：按照体系文件要求开展日常检测校准工作，填写相关记录表单。并进行内部质量控制活动，如定期使用标准物质、留样再测等。

能力验证：参加相关机构组织的能力验证计划或实验室间比对活动，验证检测校准能力。

整改阶段：

制定整改计划：实验室针对不符合项和观察项进行原因分析，制定详细的整改计划。

实施整改：按照整改计划进行整改，如补充文件、重新培训等。

提交整改报告：将整改完成情况形成书面报告，附上整改证据提交给认可机构。

管理评审

管理层主导：每年召开管理评审会议，评估体系的适用性、有效性及改进需求，输入内容包括内审结果、客户投诉、能力验证结果等。

输出改进决策：如根据能力验证中发现的某项目检测偏差，决定更新检测方法或增加设备维护频次。