适用范围：

各类实验室：包括环境检测、食品药品检验、材料分析、计量校准、医学检测等领域的实验室。

目的：证明实验室有能力按国际标准开展检测或校准服务，增强客户、监管机构等对实验室的信任。

管理要求（15 项）

组织与管理：实验室需独立于利益冲突方，明确职责权限。

质量体系：建立文件化的质量手册、程序文件、作业指导书等，确保流程可追溯。

文件控制：对技术和管理文件（如标准、记录）进行有效管控，防止使用无效版本。

合同评审：与客户明确检测 / 校准的需求，确保实验室有能力满足。

不符合工作控制：发现不符合项时，及时纠正并预防再次发生。

改进与内部审核：定期开展内部审核和管理评审，持续优化体系。

整改阶段：

制定整改计划：实验室针对不符合项和观察项进行原因分析，制定详细的整改计划。

实施整改：按照整改计划进行整改，如补充文件、重新培训等。

提交整改报告：将整改完成情况形成书面报告，附上整改证据提交给认可机构。

后续监督阶段：

定期监督评审：在认可证书有效期内，认可机构定期对实验室进行监督评审，一般 1-2 年一次，检查体系运行的持续符合性。

扩项评审：若实验室有新增检测校准项目等情况，需申请扩项评审。

复评审：在认可证书到期前，实验室需申请复评审以维持认可资格。