认证流程（一般步骤）

前期准备：成立工作组，开展标准培训，识别差距。

体系建立：编写质量手册、程序文件等，运行体系（至少 6 个月）。

内部审核与管理评审：自查体系运行中的问题并改进。

申请认证：向认可机构（如中国合格评定国家认可委员会 CNAS）提交申请材料。

现场评审：评审组对实验室进行现场考核，包括文件审查和实操观察。

整改与发证：针对评审不符合项整改，通过后获得认可证书（有效期 6 年，期间需定期监督评审）。

周期：

通常为 6-12 个月，取决于实验室基础和整改效率。

管理体系：需按认可准则及其应用说明建立质量管理体系，且各要素都已运行并有相应记录，质量管理体系至少运行 6 个月，包括完整的内部审核和管理评审记录，能够在申请后三个月内接受 CNAS 的现场评审。

内部审核（内审）

周期性实施：每年至少开展 1 次全覆盖内审，由独立于被审核部门的人员执行，重点检查体系文件与实际操作的一致性。

案例：审核员发现某批次检测原始记录未记录环境温度，需开具不符合项，要求责任部门分析原因（如人员培训不足）并制定纠正措施（如补充培训 + 增加记录核查环节）。

持续改进：闭环处理不符合与风险

不符合项管理

对发现的不符合项（如检测结果超差、文件缺失），需按 “原因分析→制定措施→实施整改→验证效果” 闭环处理，如因仪器校准过期导致结果无效，需重新校准设备并追溯受影响的报告。

风险评估与预防

定期开展风险评估（如每季度），识别潜在问题（如关键设备故障、标准变更），制定预防措施，如备用设备定期维护、设立标准查新专员。

外部比对与能力验证

主动参加 CNAS 认可的能力验证计划（如每年至少 1 次）或实验室间比对，如化学检测领域可参加 “水中重金属含量测定” 比对活动，确保检测能力持续符合要求。