准备阶段

建立符合 17025 要求的质量管理体系，编写文件（质量手册、程序文件等）；

开展全员培训（标准理解、体系操作），试运行至少 6 个月；

完成至少 1 次内部审核和 1 次管理评审，解决发现的问题。

申请与评审

向认可机构（如 CNAS）提交申请，附体系文件、检测 / 校准能力范围等材料；

认可机构进行 “文件评审”（审核体系文件合规性）；

现场评审（分两阶段）：

一阶段：初步检查实验室基本条件（如设施、设备、人员），确认是否具备进入二阶段评审的条件；

二阶段：评审（管理体系执行情况、技术能力验证），开具 “不符合项”（如设备未校准、方法使用错误）。

ISO/IEC 17025 认证的意义

对实验室：证明自身技术能力达到国际标准，提升市场竞争力（如进入招投标、出口贸易领域）；获得国际互认（通过 ILAC-MRA 协议，结果被全球 80 + 国家 / 地区认可）。

对客户：确保检测 / 校准结果可靠，降低因数据错误导致的决策风险（如企业凭认可报告规避产品质量纠纷）。

对监管机构：为政府监管（如产品质量抽查、环境监测）提供可信依据，简化跨地区 / 跨国合作中的资质审核。

ISO/IEC 17025 审核

分为 “管理体系审核” 和 “技术能力验证” 两部分，其中技术能力是审核核心：

现场评审会通过 “盲样测试”“人员操作观察”“设备校准记录核查” 等方式，直接验证实验室的技术能力；

必须明确列出认可的 “检测 / 校准能力范围”（如 “金属材料拉伸强度检测”“电子天平校准”），证书仅对范围内的项目有效。