什么是 ISO/IEC 17025 认证？ ISO/IEC 17025 由国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）联合发布，是针对检测实验室（如产品质量检测、环境监测实验室）和校准实验室（如仪器计量校准实验室）的能力要求标准。 它规定了实验室在技术能力、质量管理体系等方面的通用要求，通过认证（或 “认可”）的实验室，其检测 / 校准结果可被全球多数国家和地区认可（基于国际互认协议）。
申请与评审 向认可机构（如 CNAS）提交申请，附体系文件、检测 / 校准能力范围等材料； 认可机构进行 “文件评审”（审核体系文件合规性）； 现场评审（分两阶段）： 一阶段：初步检查实验室基本条件（如设施、设备、人员），确认是否具备进入二阶段评审的条件； 二阶段：评审（管理体系执行情况、技术能力验证），开具 “不符合项”（如设备未校准、方法使用错误）。
后续维护 认可证书有效期通常为 3 年，期间需接受 “监督评审”（每年 1 次）； 3 年到期前需申请 “复评审”，通过后延续认可资格。
核心定位与适用范围 ISO/IEC 17025 是专门针对检测和校准实验室的技术能力与质量管理标准，仅适用于从事检测（如产品质量检测、环境监测）或校准（如仪器计量校准）活动的实验室。 它的核心是确保实验室出具的检测 / 校准结果具有技术可靠性、准确性和国际互认性。 ISO 9001 是通用的质量管理体系标准，适用于所有行业和组织（如制造业、服务业、医疗机构、政府部门等），不限定特定领域。 核心是通过规范流程，确保组织的产品或服务持续满足客户需求和法规要求。